アトピーの新薬

今週発売の新薬についてちょっと書いてみましょうか
コレクチム軟膏っていうアトピーの薬なんですが、これはこの系統ではずいぶん久しぶりのもの。
アトピーの治療っていうのはステロイドと保湿を使う事が多いんですが、これって大昔からあるもの。
それからあとにプロトピック軟膏0.1％っていう免疫抑制剤を使った塗り薬が発売されました。
たしかわたしが薬剤師になったことに発売になったとかそんな感じ。大体20年ぐらい前の薬。
それ以来の新薬になるんじゃないかな、これは。
専門用語的なはなしをすると「ヤヌスキナーゼ阻害剤」っていうもので、細胞内のシグナル伝達を阻害する薬なのです。
元々は厄介なガンとかリウマチに対する内服薬として使われているものなんですが、今回はじめて外用薬として作られました。
アトピーっていうのは免疫がある意味過剰に働いて起こるものがでして
何らかの理由で神経伝達物質が作られる（サイトカインという）
それが細胞にくっ付いて次の伝達物質を放出する。中には直接炎症や痒みなどを出す物質を放出することがある。
ざっくり書くならば花粉とかが分かりやすいのかな？
花粉が入る→侵入警報でサイトカインAが放出されサイトカインB発生装置に連絡が行く
→サイトカインBが放出し実際の鼻水とか目の痒みがでる装置に連絡がいく
→鼻水発生装置が起動して実際に症状がおこる。
だいたいこんな感じかな？
実際はもっと手順を踏んだりすることもあるんだけども、分かりやすさ重視して今回は2段階でということで。
で、この伝達の流れのうちA→BとかB→発生装置の流れを止めることができれば症状が出ないというもの。
今回の薬はそういうところを止めることによって作用します。
即効性はステロイドと比べると若干落ちるような気もしますが、ステロイドよりは副作用も少ないんじゃないかなぁということで
結構期待されているお薬だったりします。
分子標的薬っていいうカテゴリーに当たる薬なので効果がピンポイントであることが売りなのです。
分子標的薬っていうと薬価がクソ高い印象があるんですけども、これは1ｇ139.7円と結構安価だったりします。
比較対象のプロトピックが99.9円/ｇなんで、さすがにそれよりは高いですが
分子標的薬の飲み薬って1錠何千円とするので、それを考えたら良心的な値段かなぁと。
皮膚科ってあんまり変わり映えしないので今回のは結構期待してるみたいです。
アトピーで困っている方は一回聞いてみたらよいかも？

オーソライズドジェネリック

今回は予告通りオーソライズドジェネリックのはなしをば
まずその前にジェネリック医薬品というものから説明します。
第一三共エスファのHPより
ジェネリック医薬品(後発医薬品)とは、 厚生労働省の認可を得て製造販売される、
新薬と同じ有効成分を含む医薬品です。
とのこと。
ちょっと加筆すると
薬も特許っていうものがあって、それが切れるまではその成分の薬は作ることができません。
その特許が切れた後なら同様の薬を作ってもいいんだけど、すでにどういう成分が効くか分かっている分
開発費というのは格段に安く済むし、それは当然製造コストにもかかわってくる。
開発段階であーでもない、こーでもないってやることもないし、失敗作で結局発売できなかったと言う事もないですし。
先発品はこういうコストもペイしないとならんから価格設定も高くなるというのもあるかもしれません。
だけども、これって完成化合物を作ってもいいよというものであって、詳しい作り方（製法特許）については教えてもらえません。
料理とかでも材料だけ同じもの使っても一流料理人と素人では全く別物ができる。そういうもんです。
で、前置きが長くなりましたがオーソライズドジェネリックっていうのは製法特許とかそういうのまで完全コピーしたジェネリック品のことを言います。
メリットは先発品と全く同じものができること。
名前以外は全く同じと言っていいのでわたしとしてはオーソライズドジェネリックがあるもので先発を使う理由っていうのは
「気持ちの問題」以上のものはないと思っているんですが、世の中意外と「なんとなく嫌だ」という理由で先発選ぶ方いるので…
全く同じものですっていう宣伝ができると他社に差をつけることができると思います。

じゃあデメリットはあるのか？という話なんですが
作る側の製薬会社は元会社に製造特許を教えてもらうためにお金を積まないとならないこと。
まぁメリットあるのにただで教えてもらえるわけないよねぇ。
利用者側のデメリットとして、これはちょっとこじつけでもあるんですが
「良くも悪くも先発と一緒である」ということですか。
改良の余地があったりしてもそこをいじることができないのがオーソライズドジェネリックのデメリットなのかも。
こんなところです。
ベターだけど必ずしもベストではないかもしれないっていうのがオーソライズドジェネリックというものです。
こんな感じで今回はここまで

一番お高いおくすり

一番高い薬、っていうのはいくらぐらいするのでしょうか？というのは結構話題に上がります。
2014年に画期的ながんの薬であるオプジーボっていう薬が発売され、それが約73万円。
それがやたら使われてしまって財政がやばいことになって薬価改定じゃないタイミングで半額になっており
2018年の薬価改定で17万えんぐらいまで下がりました。2020年の改定ではそんなに動かずでしたが、これは結構高い薬。
とはいえ、これよりも高い薬っていうのはあったりします。
5/20に収載されたゾルゲンスマっていう薬が167077222円というとんでもない金額の薬です。
1億6000万かかる薬なんですが、幸か不幸か投与は1回のみで適応は
脊髄性筋萎縮症（臨床所見は発現していないが、遺伝子検査に より脊髄性筋萎縮症の発症が予測されるものも含む）
ただし、 抗AAV9抗体が陰性の患者に限る
これはどんな病気かというと詳しくはこちらをみてね
https://www.nanbyou.or.jp/entry/135
ぶっちゃけて言うと筋肉や神経の伝達がうまいこといかなくなって95%は2年生きられない遺伝子疾患というものです。
欠損している遺伝子の場所とかの原因は解っているんですが、今までは治療法が無かったんです。
今回ゾルゲンスマという薬ができたおかげで治療することができるようになったというもの。
詳しい理論的な話をするとすごく難解になって、ぶっちゃけ自分でも説明できないのですけども。
ちょっと特殊なウイルスを使って遺伝子を正常な状態に書き換える薬といえばいいのかな？
ガンダムSEEDのコーディネイター的な感じのものといいますか、近未来的な治療というかそんな感じのものですね。
本当に効果があるのか？っていうのが気になると思いますが、メーカーのデータを見ると
治療していない13.6ヶ月の生存率が25%、20ヶ月、24か月の生存率がそれぞれ8%だったのだけど
治療すると24か月の段階では100%生存しているというはなし。
治療例が12例なのでそこまでデータが無いっちゃないんだけども、脱落が無いっていうのは結構すごい話ですね。
もちろんこれを投与したからと言って通常の人と同様な生活ができるかというとそこまでは万能ではないし、データも足りないです。
とりあえず命を取り留めることができる薬ができたっていうのは大きな進歩ですね、ってことだと思います。
値段については高すぎるとは思うんだけど命に値段ってつけるのはなかなか難しいですからねぇ。

今月発売のジェネリックのおはなし

6月はジェネリック医薬品が結構いっぱい発売されます。
とりあえずジェネリックが発売される薬の先発品のリストを
アボルブ（前立腺肥大による排尿障害）
アマージ（片頭痛）
ウリトス/ステーブラ（過活動膀胱）
ピレスパ（肺繊維症）
ザイザル（アレルギ）
ザルティア（前立腺肥大による排尿障害）
ジャドニュ（輸血による鉄過剰）
シュアポスト（糖尿病）
セレコックス（痛み止め）
ゼチーア（コレステロール、中性脂肪）
ベガモックス（抗菌剤の目薬、手術前などに使う）
ベルケイド（（多発性骨髄腫）
メマリー（認知症）
レミニール（認知症）

6月に間に合わないけどその後に発売
エディロール（骨粗鬆症、8月）
ビビアント（骨粗鬆症　9月）
ディレグラ（アレルギー、花粉症　9月）
メマリーのドライシロップ（認知症　7月）
ざっとこんなところ。
使用頻度が高い所をあげると、セレコックス、ゼチーア、ザイザルでしょうかね？
頻度は低くてもザルティア、アボルブ、エディロール、ビビアントあたりは慢性的に飲まないとならないし
メマリーやレミニールも一回飲み始めるとずっと続きかねない薬ではあります。
上記の薬が出ているかたで、ジェネリックに抵抗が無い方はジェネリックをお願いしてみてはどうでしょうかね？
ジェネリク医薬品にはオーソライズドジェネリックっていうものがあります。
これは先発品を作っている会社からライセンス契約を行って、先発品と同じ材料作り方でつくるジェネリック品。
実質完全コピーなので、理解がある方ならこっちに変えた方が絶対いいです。
アボルブ
ザイザル
セレコックス
この3点が完コピ品があるものなので、気になる方は薬局に聞いてみましょう。
薬価ベースだと半額以下になると思いますので。

コロナの患者動向

緊急事態宣言も解除され現在復興ロードマップのステップ2に入ってきています。
北九州とかで第二波が来ているようですが、全体的に見れば概ね上手くいっているんじゃないでしょうかね？日本は。
https://www.bousai.metro.tokyo.lg.jp/1007942/1007957.html
一応東京のロードマップを張り付けておきます。
ステップ2っていうと通常のお店はOK、娯楽施設がNGって感じでしょうか。このままいくとあと二週間でクリアって感じかなぁと思います。
が、世界を見てみると終息は全然見えてない模様。
どれぐらいやばいかっていうとここのところ毎日10万人世界で患者が増えているという状態。
ちなみに今月末世界患者が600万ぐらい
2月末8万6000
3月月末が80万
4月末が317万
5月末が600万
これについて増加人数で見るか、増加率でみるかでちょっと見解は変わって来るんですが
患者の増加人数とするならば3→4と4→5ではそんなに変わらん。ちょっと増加数は全然止まっていません。
ちなみに日本
2月240
3月1953
4月14088
5月16719（30日まで）
これを見ると4月に感染が爆発的に増えたけど、5月に踏みとどまったっていうのが良く分りますね。
その分経済とか行動とかに規制がかかったというのもあるんでしょうが、やったかいがあったと見れるのでは？と。
話を戻して。
日本とか中国は終息しているのに世界の感染者の増加が止まらないていうとどこかやばい所が？って言う話なんですが。
エリア的には中南米、インド、ロシアあたりの増加率がやばい状態。
アメリカ、カナダの北米はピークは過ぎたものの高いレベルでまだ続いている。最大の患者数、死者数はやっぱりアメリカのまま。
やばかったスペイン、イタリアあたりは終息に向かっている感じ。上手くいけばあと1月ぐらいか？
同時期にやばかったイランがちょっと減ってきたけど、明らかに第二波来ている状態。
叩ききれてない状態でぶり返すとこうなるんのかって思うと趣深い。
地図見てたら中東もヤバイ感じですね。
イギリスはアメリカとかと同様、まだ目途がつかないかなぁ。
ブラジルについてはノーガード宣言しちゃっているから、行きつくとこまでいかないと止まらんよなぁ。
アフリカについてはあんまりデータが無いですが南アフリカとかは南米並みの増加率。
これを見ると海外渡航ってしばらくは無理ではって思えてしまう。
来年オリンピックって言っていますが、日本は大丈夫だけど他の国がダメで開催できても規模が小さくなるんじゃないかなぁなんて。
わたしは海外に行ったりすることは無いんだけど、そういうのが好きな人はつらいでしょうね。
Ingressみたいな国際的なゲームだとイベントもたてれないし、国際連携もなかなか、ねぇ。

資金繰り悪化する医療機関へ

コロナで医療機関もかかり控えとかあったりして、調剤薬局も患者が減っています。
弊社は在宅医療とかもあるので前年比むしろ+だったりするんですが、そんなところは例外ですね。
処方箋調剤っていうのは患者からもらえる分は自己負担額である3割とか1割とかであって、残りの分は後日振り込まれます。
これの支払いの仕組みというのは
月でデータを締める
翌月10日までにデータを支払基金や国保組合に提出する。
1月かけて審査を行い、さらに翌月の20～25ぐらいに振り込まれる形になります。
極端な話をすると5/1に来た患者の医療費が満額払われるのが7/25であったりするのです。
なので2か月分の運転資金が無いと薬局はやっていけなかったりします。
まぁ、医薬品の支払いサイトっていうのはこれを考慮して2か月ってのが一般ではあるのですが
支払いサイトが短ければ納入価格は安くなるし、現金払いするならばさらに安く鳴ったりすることもあるわけです。

はなしを戻して。
コロナがらみで不景気になると運転資金がショートする可能性が出てくることもあるんだけど、厚労省は融資っぽいことをやると言ってきました。
本日ファックスで来たのを概略すると
資金繰りがやばいとことは2019/12～2020/2の三か月の平均金額の80%を6月の支払い分に追加して給付します。
これは5月末集計して、6月請求して本来なら7月入る分の一部であるが前倒しして支払う。
本来の白の振込日に残りは支払われるって感じですね。
トータルの金額は変わらないけど1月資金繰りに猶予が持てるっていうのは結構変わってくるのではないのでしょうかね？
この辺は会社経営とかしていると痛感するんじゃないんでしょうか？
直接融資って言う形ではないんですが、これで助かる企業は結構あるんじゃないかなぁ？

Stay Homeの理由って？

大阪で新規患者0、東京も新規患者が一桁って状態になってきましたね。
こういう原因がある病気っていうのは原因が無い所には発生しないので、蔓延する時は広がるけど原因が無ければ減るいっぽうになります。
日本はそろそろゴールが見えてきてますが、外国はまだまだ。アメリカは下降線ではあるんだけどまだまだ終息にはかかりそう。
ノーガード宣言しているブラジルはここからが結構ヤバイ事になりそうですね。あとロシアも20万人超えてやばいみたい。
病気や治療について書くことがないので今回は今後の流れについて書いていきましょうか

現状、緊急事態宣言が39都道府県が解除されました。
これらの医療機関では徐々に自粛緩和の流れになってきましたが、やってはいけないこととして県をまたぐ移動です。
厳密にはこれが正しい話ではないんだけど、わかりやすい言い方になるとこうなってしまうのかなぁと。
最初に説明したように、コロナっていうのはウイルスがいないと発生しませんし、生体内以外ではウイルスは長生きできません。
感染した人間が他にうつす原因になるわけで、そういうのがいない、いたとしても隔離してうつさない状況にするっていうのが大事なのです。
本人がかかっていなくて、誰にも会わなければうつされることもないという話なんですよね。
ステイホームで家にいろ、人と会うなというわけであるけど、会う人が絶対にシロならば会ってもいいってことなわけで
市中感染が発生している状態だと、自分がシロであるいう根拠が全くない為人に会うなって流れになるわけです。
ルート不明の市中感染が無くなってくると、そのエリアには感染できるウイルスがいないであろうという判断ができるわけで
2週間ほど発生しなければ外から持ち込まれない限り撲滅できるというわけです。
非常事態宣言が解除されている県っていうのはだいたい撲滅できているエリアであるということですね。
理論上の話をすると、患者が出ている都道府県の人が100%外へ出ないとして、2週間患者が出ていない県同士であれば行き来しても
感染するってことはないことになります。
ただ、前者は実際問題不可能なので東京の感染者が他県に行くってことはないとは言えません。
東京の感染者が愛知に来てうつった人発生した。愛知のうつされた人が愛知から出なければ感染は愛知で食い止めることができる。
愛知の人が緊急事態宣言解除されたから発令されているところに行かなきゃ出掛けてもええやろとかだと、歯止めが利かなくなる。
そう言う事なんですよね。
なので、日本全体で14日発生しない+海外への渡航禁止っていう条件があればひと段落っていうところなんでしょう。
世界的な終息って全エリアでそういう状況にならんとならんから、それが出来るまでっていつになるんだよ・・・ってことですわね。
でもまぁ、それ以外に解決策はないから移動は極力避ける感じでやるしかないですね。
中国が終息早かったのはこういう封鎖が日本よりもきちんとできるからしれないね。