ブルーレター

ひさびさにブルーレターっていうものが発行されました。
https://www.pmda.go.jp/files/000229598.pdf
安全性速報、通称ブルーレターといいます。
医薬品のうち添付文書に書いてあることよりもやばい副作用データが報告されるとこういう紙が発行されます。
具体的にいうと死者がでるレベルの場合だとこういうのがでるんですが、そんなに頻度があるわけではありません。
でたのは4年ぶり。
今回出たのはベージニオっていう乳癌の薬で副作用による間質性肺炎で死者がでたため。
もっとやばいやつだと緊急安全性情報っていう形で発行され、これはイエローレターと言います。
https://www.pmda.go.jp/files/000147877.pdf
こんなの。
最後に出たのは平成19年のタミフルによる異常行動について。
タミフル単品で死人出ているわけではないんですが、二次災害的なもので死人が出ているからの発行でしょうね。
今回のベージニオっていうのはそこまで使われている薬ではなく、わたしは触ったことないんですが
こういう命に係わる副作用があるということを知らないってのはまずいですからね。
絶対知っておきなさいっていうものはこうやって通知されるわけです。
こういうのが出たからといって販売中止になるとは限らないんですが、リスク管理を加味して販売中止を判断する材料にはなったりします。
似た効能があってリスクが少なければそっちを使うわけで、これがきっかけで傾くこともあるのでしょうね。
製薬会社としてはこういうのが出ると都合が悪いんですが、そういうのを隠してやらかした事件ってのが過去にあるので
そういうのを繰り返さないっていう意味でも情報をわかりやすく公開するっていうのが大事なのですね。
最後に一つ。
これが出たからといって、その薬が使えないぐらいリスクがある薬というわけではないです。
副作用があるというのを周知して対策すれば薬としては使える。
でもそういうのを知らずに使うとやばいからあらかじめ頭に入れとけよ。
そういう話です。
タミフルだっていまだに販売されていますからねぇ。
副作用あってもうまいこと使えば有用な薬ってあるわけで、そういうのは無理になくす必要はないですし。
ということで今週はここまで。
また来週もお願いします。

近未来の薬？

キムリアっていう白血病の新薬の薬価が発表されました。
効能は
再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病と再発又は難治性のCD19陽性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
CD19陽性っていうのが何のことだかわからんという人も多いと思いますが、特殊な属性だと思ってください。
RPGのアンデッド属性とかそういうやつ。ジルワン食らうと死ぬとか、ケアルでダメージ、レイズで死んで、デスで全快とか。
特殊な属性があるとそこをついて一転攻勢にでることができることがあるのです。
ただ、この薬ってのは今までの薬とは異なる全く新しい薬なんです。

この薬は出来合いの薬ではなく、患者それぞれに対してオーダーメイドの薬なのです。
おおざっぱにこの薬について説明するとですね
・白血病ってのは免疫細胞系の異常でおきます。ただなったとしても100％いかれる訳ではなく、一部大丈夫なものもあります。
・便宜上白血病ってのがアンデッド属性で放置すると徐々にアンデッド化する病気だとしましょうか
・血液（厳密には違うんだけど便宜上）を採取して、それを分離して特定の細胞を抽出します。
・その特定の細胞にアンデッド特効の属性をつけて培養します。
・患者の免疫系を全部（厳密には全部ってむずかしいので99.999%ぐらい）ぶっ壊します。そのまま放置すれば死んでしまいますが、無菌室とかでケアしてください。
・ここにアンデッド特効ついた細胞を戻します。
・これがうまいこと定着すればアンデッド化はとまり、病気は快方に向かう。
ざっくり書くとこんな感じですかね？
アンデッド特効をつけるとさらっと書いたんだけど、これってのは遺伝子を組み替えるというか組み込む感じになるのです。
自分の細胞に別のもんを組み込むって書くとけっこうやばいのでは？と思う方もいるも？
マイルドな表現ならばガンダムSEEDののコーディネーターみたいなやつだし、仮面ライダーとかデビルマンとかそういうものといっていいかもしれないかも。
さて、ここで問題。これだけ近未来的な治療が行えるようになってきたんですが、この薬っておいくらでしょう？

答え
3349万3407円
・・・正直目を疑う数字ではあるけど、それだけ画期的な薬ということで。
誰でも受けられるわけではなく、25歳以下で既存の治療でダメだったとか結構条件が厳しいと思います。
最初の一回目が行われればニュースになるのではないかなぁと思います。
頻繁に行われれば財政が壊れることもあるとは思いますが、このあたり結構慎重に行われるんじゃないかなぁと思います。
今回は白血病の治療薬でしたけど、ほかにもこういう治療で治る病気ってあると思います。
今後の動きが気になりますね。
というところで今回はここまで。
また来週お願いします。

エパデール1類へ

エパデールっていう薬があります。
EPA（エイコサペントエン酸）という青魚に含まれる油が有効成分で、中性脂肪を下げたりする効果があるものです。
一応市販品も大正製薬から出ていたんですが、要指導医薬品であり、大正製薬の研修を受けて認定バッジ持っていないと売れない商品でした。
あ、わたしは発売当初に研修を受ける羽目になったのでバッジ持っています。
これが4月に要指導医薬品から1類医薬品に規制緩和されました。
薬剤師が売らないとならんけど、普通に売れるような感じになりました。
・・・なんだけど1類に緩和されたのは良いけどずいぶんと面倒な条件を付けてきました。
患者が服用後の血液検査を医療機関で必ず行うことや販売時に用いたセルフチェックシートを2年間保管することを薬局等に義務づけ
求めに応じて製造販売業者に提出するなどを求めた。
とのこと。
・・・くっそ敷居高くないですか？
というかですね、医療機関で血液検査しろというならそもそも医療機関で出してもらえばよいのでは？
もともと医療用医薬品であるので、副作用もあるわけでしかるべき人が管理しないとならんわけです。
でもセルフメディケーションを行うことで公的な医療費を減らしたいから規制緩和したのたと思います。
安全性を担保する、医療費を減らす、これをどっちもやらないとならないというのをクリアしようとしたら
こういう現状にそぐわないチェック体制になってしまってしまってるんじゃないかなぁと思います。
ちなみに市販のエパデールってくっそ高くて今までに数えるほどしか売ったことないです。
医療用だとジェネリックもあったりするのでそういう意味ではトータルの金額は少なくなるような気もしますがどうだろ。
とりあえず今回はこういう医薬品もあって買おうとするとめんどくさいことになるよーっていう紹介記事ってことでひとつ。
また来週もお願いします。

一般医薬品のメリット、医療用医薬品のデメリット

みなさんGWの連休堪能してますか？
わたしは仕事しております。シカタナイネ

医療用医薬品ってのは基本的に単一の薬効成分なので意外と融通が利きません。
例えば水虫の薬。
よく出る薬としてルリコンクリームっていうのがあるんですが、これには痒み止め入っていません。
・・・え？って思われた方は結構いるのかもしれませんがそういうもんなんですよ。
水虫の原因は白癬菌が原因であり、白癬菌を殺す成分は入っているけど痒みを抑えるのはまた別の薬なんですよね。
医師によってはオイラックスやレスタミンといった痒み止めと混ぜて出してというところもあるんだけど
そういった形にしないと痒みは直接おさまるもんではありません。
その点市販の薬ってのはブレンドが結構自由にできます。
痒み止め入れたり、抗炎症作用のある薬をいれたり。
菌を殺す成分自体は医療用の物のほうが上かもしれませんが、総合的な作用で見たらこっちのほうが良かったりすることもあるんです。
これは水虫の薬に限ったもんではなくて、目薬とか風邪薬、胃薬なども同様。
医療用で同じようなもの作ると超微妙な分量でブレンド毎回行わないとならないので薬局はやってられません。
風邪薬に関していえば医療用と市販のものを比べたら市販の物の方が性能がいいものがいいです。
休みの日にわざわざ医者にかかって、薬局にかかってっていうのは時間もお金ももったいないので、市販で済ました方がいいよと
薬局の薬剤師である自分は毎回思っています。
医療用のほうでアドが取れるとしたら抗生剤ぐらいなんですけど、本当に必要な状態ってそんなにないです。
でてないようならば市販の方が良かったのかな？といった感じかも。
疲れ目の目薬なんかはサンコバとミオピンぐらいしか医療用はないのですが、もっと良い目薬は市販にはいっぱいあります。
わたしはVロートプレミアムっていう全部入りの目薬使っていますが、お金が出せるんだったらこれがお勧めです。
結構いい値段しますが、こういうのは安いのよりはきっちりしたのを使うのがいいと思いますよ。
なんか胃腸の症状があるとガスターくれと言ってくる人も多いのですが、ガスターっていうのは胃酸を抑える薬であって
なんにでも効く薬ではないです。
消化不良とか食欲がないと言った症状でさっきガスターくださいって言われましたが、そういうのは別のものが良いのです。
この辺りは登録販売者、薬剤師に聞いてください。症状によってガスターよりいい奴出してもらえます。
正直市販でガスターってあんまり売りたくないってのが個人的な感想なんです。死人が出ている薬なのであんまり安直に使ってほしくないのですよ。
他の薬が1類医薬品から落ちて行っているのにこいつだけ最初からずっと規制緩和かからないのはそういう感じのものなんです。

はい、今回は雑多な感じになりましたがここまで。
来週はエパデール（市販品）につてかこうと思います

トランサミン回収と復活

今日問屋の人がトランサミンの回収があるんですが、と訪問されました。

この薬はトラネキサム酸というのが成分で喉の痛みや出血を止めたりする効果がある薬。
一般の方だとトランシーノというとピンと来る方もいるのかも。
沈着した色素を落とす効果もあります。

が、この薬品質問題でやらかしてしまい、去年の１月から供給がストップしてます。
にもかかわらず、回収ってどういうことなのよ？
そもそも流通してないのに回収ってよくわからんのだが？

説明を聞くと
・2018年1月に特定ロット回収&製造中止となった。
・が、どさくさに紛れて３ロットほどアナウンス後に流通してしまってた模様
・今になって気づいたので残ってたら回収するわ


こんな感じです。
そもそもの製造中止の理由がちょっと溶けにくいぐらいのやつなので、該当ロットだとしても健康被害はないのですが。
メーカーの本音としては５月に再生産開始で心機一転したいのに一年半前のが残ってるってのはあんまり気持ちいいものではない
そんな感じかなぁと思います。

なんにせよ、ようやくトランサミンが戻ってくるので先発希望の人にとっては朗報かなぁ？

といったところで今回はおしまい。
GW入りますがお仕事はあるので更新はすると思います

鉄欠乏性貧血について

昨日はばたばたしてて更新できず申し訳ありませんでした。

今回は前にリクエスト来てた貧血のお話。

貧血といってもいろいろありまして、原因によって対処法が違ったりします。
一番多いのは鉄欠乏性貧血なるもので、鉄分が足りないことによるものです。

ヘモグロビンってのが赤血球の成分にあるんですが、これのコアに鉄が含まれており、鉄がないと作ることができません。
で、鉄ってのは食事で補給できるもんですが、状況によっては足らなくなることもあります。
特に女性の場合は月経とか妊娠とかで出ていってしまうことがあるので、普通の食生活では足らなくなることが頻繁にあります。

対処法としては鉄を取ること、なんですが
食事からとれる量ってのは限られているので、治療が必要なぐらい鉄分が足りてなければ食事改善とかいう悠長なことをいってる場合ではありません。
基本的に飲み薬の鉄剤を飲むことになりますが、酷い場合とか副作用とかあると注射になります。
輸血ってのは最終手段として無くはないですが、やるといろいろ面倒なことになるのでまずやりません。

鉄の薬っていうと主に二つあって
・ヘモグロビンのコア部分である鉄だけ補充するもの
・ヘモグロビンの外骨格(コア以外部)も含むものを一緒に補充するもの

後者のほうが値段高いですが効果が高いとされてます。
まぁ、外骨格が余るけどコアが足りないっていう状況のほうが起こるので鉄だけ補充するってことのほうが多いのですが。
栄養状態があんまりよくないと後者つかったほうがよいことになります。

鉄ってのはヘモグロビンのコアとしても使われますが、普段は貯蔵鉄って形で蓄えられてます。
貧血ってのは貯蔵鉄がなくなって、現在の運用に支障が出てきてるとこまで来てる状態をさします。
なので症状がよくなっても鉄剤は続けて飲むようにしたほうが良いですし、食生活も改善したほうが良いです。
鉄分を取ることもそうですが、吸収しやすくするってのが大事で、ビタミンCとB12、葉酸ってのが特に重要。
果物、緑黄色野菜、貝類なんかが有効です。

逆にマイナスなのは緑茶など渋い系のお茶
これはタンニンという成分で鉄は沈殿して吸収されなくなるため。
あとは食物繊維も吸収を妨げることがあるので注意。
グラノーラとかそういう奴ね。

このあたりは栄養士さんのほうが詳しいと思いますので意見欲しいところです。

というところで今回はここまで。
また来週もお願いします。

経過措置品目とそれにまつわるいろいろ

4月になりました。
新社会人の方、環境が変わったという方もいらっしゃるのではないでしょうか？
わたしもちょこっと変わりましたが、仕事は忙しくなる一方でございます。見る店舗が増えるとかそういう感じ。
さて、今回は経過措置品という概念について。
医療用医薬品ってのは通常の商品と同じく使用期限ってのがあります。
これとは別に保険請求できる期限っていうものがあります。
3/31に請求期限切れってのが結構な品目で発生して、有効期限切れてないけど使えない薬が大量にでました。
なんでこういう制度があるというと
薬の名前が変わったりとか、製造していないとかで今では流通していない薬が「処方箋に載せてよいリスト」に載っていると困るからっていうやつ。
いざ取り寄せるとしてもそんなものはないって状態だと時間の無駄になるし、そういう制度がないと医師も一番いい奴はこいつだからって
出してきたりしますしね。
ニッチな例え方をするならばカードゲームとかのスタン落ちに近いかなぁ？と思ってたり。
Black　Lotusってどんなデッキにも入るクッソ強いカードだけど、今のスタンダードのカードプールにはそんなものはないから
そういうのが書いてあるデッキレシピ（処方箋）を書かれても困ってしまう。そんな感じです。
スタン落ちする理由なんですが、よくある理由として
・作ったはいいが採算取れないため製造自体をやめるから
・製品の改良版が出たため製造を切り替える
・製品は同じだけど名前が切り替わったので、古い名前の商品をスタン落ちさせる
・副作用などで使用禁止になった
大体こんなところ
採算取れないってのはいろんなメーカーが作っているジェネリックで良く起こるもので、弱小は生き残れないっていう感じですかね。
薬局としてはあんまりあちこちメーカー作ってたりするといろいろ持たないとならなくなるので統廃合してもらえると助かりますが。
改良版がでてスタン落ちってのはあんまりないんだけど、最近出くわしたのがエルネオパっていう点滴がエルネオパNFっていう成分微調整されて旧品は
スタン落ちしたというもの。
名称変更ってのもジェネリックだとよくある話。
今まではジェネリックでも商標名があったんですが、今では成分名+「メーカー名」という形になったりしてます。
グッドミンっていう薬がブロチゾラム「ヨシトミ」となったりして、グッドミンという名前は後者と同じものだけど使用期限が切られるって感じですね。
副作用についてってのは経過措置っていうか、発禁って感じなんかなぁ？こういうのはほとんどないですけど、大昔のノスカールとかそんな感じだったのかな？
ベゲタミンみたいに学会が「この薬危ないから使うの止めるわ」って言った結果販売中止→経過措置品にっていうものあったりしますし。
販売中止になっても使用禁止までにラグがあることもあるのでそれでトラブルになることもあります。
エリミンっていう睡眠薬は乱用が問題になってメーカーが作らないようになりました。
が、使用禁止までにタイムラグがあったので市場にまだ残っている薬を求める人がいたりしました。
医師は販売されてないよ？って言っても患者は「持っているところ知っているから書いて」という始末。
「エリミンありますか？」と聞いて回る人が現れたってことがありました。
その時なんだけども
・弊社では在庫があるけど、このご時世エリミンくれと言ってくる人はまともな人ではないかあらないってことにする。
・でも使用期限も経過措置も切れてないので廃棄ってのは切れない。
・そうしたら近所の薬局から在庫ありますか？という問い合わせが。
・そっちに渡してしまえばこういう面倒な案件とはおさらばできるぜ！
・近所の薬局「患者さんがそっちに行くと言っていますので対応よろしくね」　つかまる「おいィ？」
・患者「エリミンあるって聞いてきたんですが、あと何錠ありますか？」　つかまる「あああああ」
とまぁ、こういうこともあったりするんですよ。
今回の3/31の改定でロヒプノールっていう睡眠薬が薬価収載から外れました。
ロシュからエーザイが商標を買ったんですが、エーザイは同成分でサイレースっていう名称で販売している。
ただし、エーザイが買った当初はエーザイひいき目にみてもロヒプノール：サイレースが8：2ぐらいのシェアだったりした。
同じ薬で二つ持つのもナンセンスなので、片方消したほうが合理的なんだけど、残す方はシェアではなくて自社ブランドってのを優先した。
優秀な養子と平凡な実子とどっちに継がせるっていう昼ドラみたいな展開だなぁと思ってみてましたけど
世の中にはロヒプノールの方がいいというブランドで選ぶ人も少なくないので、駆け込み需要があったのかもしれないですね。
アングラ系だと「ロヒプノールまだあります」みたいなのもあるかもしれん。
最後の方結構不真面目な話になりましたが、使えるけど捨てないとならんっていうことがあるよってことで。
今回はここまで。また来週お願いします。