ブルーレター

ひさびさにブルーレターっていうものが発行されました。
https://www.pmda.go.jp/files/000229598.pdf
安全性速報、通称ブルーレターといいます。
医薬品のうち添付文書に書いてあることよりもやばい副作用データが報告されるとこういう紙が発行されます。
具体的にいうと死者がでるレベルの場合だとこういうのがでるんですが、そんなに頻度があるわけではありません。
でたのは4年ぶり。
今回出たのはベージニオっていう乳癌の薬で副作用による間質性肺炎で死者がでたため。
もっとやばいやつだと緊急安全性情報っていう形で発行され、これはイエローレターと言います。
https://www.pmda.go.jp/files/000147877.pdf
こんなの。
最後に出たのは平成19年のタミフルによる異常行動について。
タミフル単品で死人出ているわけではないんですが、二次災害的なもので死人が出ているからの発行でしょうね。
今回のベージニオっていうのはそこまで使われている薬ではなく、わたしは触ったことないんですが
こういう命に係わる副作用があるということを知らないってのはまずいですからね。
絶対知っておきなさいっていうものはこうやって通知されるわけです。
こういうのが出たからといって販売中止になるとは限らないんですが、リスク管理を加味して販売中止を判断する材料にはなったりします。
似た効能があってリスクが少なければそっちを使うわけで、これがきっかけで傾くこともあるのでしょうね。
製薬会社としてはこういうのが出ると都合が悪いんですが、そういうのを隠してやらかした事件ってのが過去にあるので
そういうのを繰り返さないっていう意味でも情報をわかりやすく公開するっていうのが大事なのですね。
最後に一つ。
これが出たからといって、その薬が使えないぐらいリスクがある薬というわけではないです。
副作用があるというのを周知して対策すれば薬としては使える。
でもそういうのを知らずに使うとやばいからあらかじめ頭に入れとけよ。
そういう話です。
タミフルだっていまだに販売されていますからねぇ。
副作用あってもうまいこと使えば有用な薬ってあるわけで、そういうのは無理になくす必要はないですし。
ということで今週はここまで。
また来週もお願いします。